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医药行业创新药周报:2024年4月第一周创新药周报(附小专题BCMACART治疗研发概况)

加入日期:2024-4-8 19:39:43

  顶尖财经网(www.58188.com)2024-4-8 19:39:43讯:

(以下内容从西南证券《医药行业创新药周报:2024年4月第一周创新药周报(附小专题BCMA CAR-T治疗研发概况)》研报附件原文摘录)
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2024年4月第一周,陆港两地创新药板块共计17个股上涨,43个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(+10.8%)、荣昌生物-B(+8.47%)、复宏汉霖-B(+6.75%)。跌幅前三为康诺亚-B(-11.95%)、华领医药-B(-11.56%)、嘉和生物-B(-11.29%)。
本周A股创新药板块下跌2.46%,跑赢沪深300指数-3.31pp,生物医药上涨0.11%。近6个月A股创新药累计下跌0.9%,跑赢沪深300指数1.44pp,生物医药累计下跌9.89%。
本周港股创新药板块下跌5.88%,跑赢恒生指数-6.98pp,恒生医疗保健下跌3.95%。近6个月港股创新药累计上涨0.17%,跑赢恒生指数2.97pp,恒生医疗保健累计下跌9.67%。
本周XBI指数下跌5.06%,近6个月XBI指数累计上涨24.93%。
国内重点创新药进展
4月国内2款新药获批上市,1项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
4月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。
本周小专题——附小专题BCMA CAR-T研发概况
2024年4月5日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CARVYKTI?(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药。CARVYKTI?是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰,以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体,对表达BCMA的细胞具有高亲和力,在与表达BCMA的细胞结合后,CAR可促进T细胞活化、扩增,继而清除靶细胞。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Ginkgo Bioworks收购Modulus Therapeutics的细胞疗法资产以加强新一代CAR设计。Merz与某美国生物科技公司签订资产收购协议。益普生和Sutro Biopharma宣布达成针对实体瘤的ADC全球独家许可协议。康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。





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