顶尖财经网(www.58188.com)2024-4-30 16:35:40讯：

    本报记者 李亚男

    4月29日晚间，迪哲医药披露2023年年度报告及2024年一季度报告。2023年，迪哲医药首次实现产品销售收入约9129万元。

    迪哲医药成立于2017年，2021年12月登陆科创板。从目前的产品管线来看，迪哲医药聚焦于肿瘤和免疫。迪哲医药作为创新型药企，高研发费用下，目前尚未实现盈利。2023年，公司在产品研发上继续加快推进，研发费用为8.06亿元，同比增加21.23%。2024年一季度，公司研发费用为2.05亿元。

    年报显示，2023年公司能首次实现产品销售收入，主要得益于公司首款核心产品国家I类创新药舒沃替尼（舒沃哲®）上市。舒沃替尼于2023年8月获国家药监局批准上市，2023年实现产品销售收入约9129万元。仅2023年四季度，该款产品销售收入为5119万。在2024年一季度，舒沃替尼销售收入达到了8132万元，环比大增近60%。

    在迪哲医药的管线序列中，舒沃替尼是第一个正式商业化的源头创新产品。公开资料显示，舒沃替尼成功突破了EGFR 20号外显子插入（exon20ins）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）长期缺乏有效标准治疗药物的局面，填补了该领域近20年来的临床空白。目前，舒沃替尼全球注册临床“悟空1B部分”（WU-KONG1 Part B）已完成全部患者入组，有望在今年实现美国和欧盟市场的新药上市申请（NDA）的申报。

    据悉，迪哲医药的第二款商业化药物戈利昔替尼，其新药上市申请已于2023年9月获CDE正式受理，并被纳入优先审评。

（编辑 张钰鹏）