顶尖财经网(www.58188.com)2024-3-13 14:40:50讯：

    本报记者 李乔宇

    3月13日，生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）在中国获批临床。

    这是一项多中心、随机对照、开放性的临床研究，旨在评估ICP-248联合奥布替尼对比免疫化疗一线治疗CLL/SLL的有效性及安全性。

    ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。ICP-248的初步研究结果展示了良好的安全性和有效性。

    奥布替尼（产品名：宜诺凯）目前已在中国和新加坡获批上市，在中国获批的三个淋巴瘤相关适应症都已纳入中国国家医保目录。在既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL患者治疗中，奥布替尼的总缓解率和完全缓解率分别达到93.8%和30%，展示了优异的有效性和安全性。

    诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“诺诚健华已布局了丰富的血液瘤产品管线，涵盖血液瘤不同机制的重要靶点，如BTK、BCL2、CD19、CD20xCD3和E-3连接酶等。ICP-248和奥布替尼是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产，多项临床研究在中美两地展开。我们将加速推进临床开发，期待早日为CLL/SLL患者带来更高效安全的治疗选择。”

（编辑 张明富）