顶尖财经网(www.58188.com)2024-3-11 19:35:51讯：

    本报记者 李勇

    国内首款硫酸阿托品滴眼液正式获批。兴齐眼药3月11日晚间披露公告称，公司于当日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。

    低浓度硫酸阿托品滴眼液可以有效延缓儿童近视。中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会组织近百名专家发表的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》指出，0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果，且和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应，同时对近视控制具有累积效应，是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度，且反弹最小。

    国际上，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等，都有低浓度的硫酸阿托品滴眼液产品上市。此前，国内的许多医院机构都是以院内制剂的方式来临床应用。此次兴齐眼药该药品的正式获批，也是国内第一款正式获得药品注册的该类产品。

    公告显示，兴齐眼药此次获得注册的药品通用名称为硫酸阿托品滴眼液，剂型为眼用制剂，规格为0.01%（0.4ml：0.04mg）。该款药品系以硫酸阿托品为活性成份的眼用制剂，获批临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。

    “中国近视人群，特别是青少年近视患者规模庞大，兴齐眼药率先取得该类药品注册批文，无疑是抢占了先机，进一步奠定了在该领域的先发优势。”新热点财富创始人李鹏岩认为，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液的正式获批，将对公司未来业绩带来积极影响。

    也有不愿具名的医药界人士认为，兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液的正式获得注册，公司将突破原来只能在自己内部医院应用的限制，可以进一步打开市场空间。

（编辑 张钰鹏）