顶尖财经网(www.58188.com)2024-2-27 15:35:07讯：

    本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞

    2月27日，云顶新耀宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准在中国启动zetomipzomib（泽托佐米）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的2b期PALIZADE试验的新药临床试验申请。

    狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病，据估计，中国有40万至60万狼疮性肾炎患者。泽托佐米则是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮在内的一系列自身免疫性疾病。在早前的2期临床研究中，泽托佐米已获得积极结果：第25周（治疗结束）和第37周（即停药随访第12周）时，总体肾脏缓解率分别为64.7%和88.2%，完全肾脏缓解率分别为35.3%和41.2%，尿蛋白肌酐比值分别较基线平均下降57.0%和83.0%，同时肾小球滤过率估计值在治疗期间保持稳定。

    云顶新耀于2023年9月份获得泽托佐米在大中华区、韩国和东南亚开发和商业化的独家权利，并将与合作伙伴Kezar Life Sciences共同开展PALIZADE临床研究。

（编辑 张明富）