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今日公告透露利好:6只个股有潜力

加入日期:2024-2-23 0:30:33

  顶尖财经网(www.58188.com)2024-2-23 0:30:33讯:

  恒瑞医药:注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格认定

  恒瑞医药) href=/600276/>恒瑞医药(600276)2月22日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation,FTD),用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)。

  恒瑞医药表示,药物获得FTD后,公司将在后续的药物研发与审评过程中,获得更多与FDA沟通交流的机会。在药物研发早期阶段与FDA讨论在研药物的研发计划和数据,能够及时发现和解决研发中出现的问题,有助于加快药物后续研发和批准上市。

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