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加科思:自研SHP2抑制剂与KRASG12C抑制剂联合用药注册性三期临床试验获批

加入日期:2024-2-18 22:43:25

  顶尖财经网(www.58188.com)2024-2-18 22:43:25讯:

  2月18日晚间,加科思药业公告,其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药在中国获批注册性三期临床试验,JAB-3312成为全球首个与KRAS G12C抑制剂联合用药获批进入三期注册性临床研究的SHP2抑制剂。

  此次在中国获批的是一项随机阳性药对照的三期试验,旨在评估JAB-3312与戈来雷塞联合用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC患者的疗效及安全性,试验的对照组是目前一线非小细胞肺癌的标准疗法,即PD-1抗体和化疗联合治疗。

  作为学术界长久以来的难成药靶点,SHP2吸引了众多医药巨头投入资源进行研发,罗氏、赛诺菲、BMS、辉瑞等跨国药企都通过License in相继布局。对于广大的KRAS G12C突变患者而言,目前的一线疗法“金标准”为PD-1和化疗联合用药,需要患者进行静脉注射,而SHP2抑制剂和KRAS G12C抑制剂均为口服药,有望填补KRAS G12C突变一线疗法的空白,并且取代静脉注射,为患者提供更加便利的给药方式,无需住院,在家口服即可。

  作为近年肿瘤免疫领域最为重要的产品,PD-1目前存在单药响应不佳、患者很快产生耐药的问题,部分原因在于患者的肿瘤组织中无明显的T细胞浸润或存在大量的免疫抑制性巨噬细胞,是所谓的“冷肿瘤”。近来科学家发现,SHP2可激活肿瘤免疫微环境,将“冷肿瘤”转变成免疫反应活跃的“热肿瘤”,能有效提高PD-1疗效,这使得SHP2抑制剂有望成为与PD-1联用的基石药物。

  而具有“增敏剂”特性的SHP2药物,除与KRAS G12C抑制剂联用外,还有望与加科思自研的广谱KRAS抑制剂JAB-23400进行联合治疗。此外SHP2也有望与针对ALK、ROS1、BRAF V600E等靶点的药物联合用药,从而覆盖更广阔的患者群体。

  今年1月,天风证券发布研报称加科思为“突破不可成药靶点的小分子创新药黑马”。据其估算,KRAS G12C抑制剂戈来雷塞2025-2027年全球市场收入可分别达到5.94亿元、7.02亿元、13.11亿元;SHP2抑制剂2027-2029年全球市场收入12.82亿元、19.96亿元、26.68亿元。

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