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恒瑞医药(600276.SH)获得“羟乙磺酸达尔西利片”药品注册证书

加入日期:2023-6-26 15:57:04

  顶尖财经网(www.58188.com)2023-6-26 15:57:04讯:

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,经审查,“羟乙磺酸达尔西利片”符合药品注册的有关要求,批准本品新增适应症:“本品联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,适用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。”

据悉,羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的化学药品1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。经查询EvaluatePharma数据库,羟乙磺酸达尔西利片同类产品2022年全球销售额约88.7亿美元。截至目前,羟乙磺酸达尔西利片相关项目累计已投入研发费用约6.95亿元。

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