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太美生物申请新三板挂牌:致力于原创性的CD147靶向抗体药物及细胞免疫治疗产品等生物技术药物的研发与产业化

加入日期:2023-12-26 9:58:49

  顶尖财经网(www.58188.com)2023-12-26 9:58:49讯:

(原标题:太美生物申请新三板挂牌:致力于原创性的 CD147 靶向抗体药物及细胞免疫治疗产品等生物技术药物的研发与产业化)

12月25日,江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司(简称“太美生物”)申请股票在全国股份转让系统挂牌并公开转让,主办券商为民生证券,专项法律顾问为德恒上海律师事务所。

同壁财经了解到,公司是一家创新驱动型生物制药企业,致力于原创性的 CD147 靶向抗体药物及细胞免疫治疗产品等生物技术药物的研发与产业化。

公司产品管线中,注射用美珀珠单抗产品针对重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症取得了 XXX 批件,同时正在开展 III 期临床试验;注射用美珀珠单抗针对恶性疟疾适应症正在向卢旺达、 加蓬、加纳、肯尼亚等国家申报开展 IIa 期临床试验;公司用于治疗骨质疏松的生物类似药重组抗 RANKL 单抗正在开展 I 期临床试验;美妥珠(HcHAb18)单抗注射液针对非小细胞肺癌适应症正在开展 I 期临床试验;针对肝癌、T 淋巴瘤、脑胶质瘤的以 CD147 分子为靶标的 CAR-T 细胞治疗产品进入了研究者发起的临床研究(IIT)。公司另有一项已上市 CD147 检测试剂盒(免疫组化法),用以配合 CD147 药物的靶向治疗。

公司专注于研发 CD147 靶点抗体药物和细胞免疫治疗产品。军医大学国家分子医学转化科学中心经过多年研究,充分揭示了 CD147 靶点在主要疾病发生发展中的重要作用机制,并进行了系统的专利保护,率先实现 CD147 靶点药物的临床转化并取得重大突破。“抗 CD147 人源化单抗药物、基因修饰 T 细胞治疗制剂(T 细胞受体 TCR 和嵌合抗原受体 CAR)”被列入《<中国制造 2025>重点领域技术路线图》。公司通过专利排他许可和自主研发,掌握了 CD147 靶点抗体药物、 免疫细胞治疗产品等产业化关键技术。

公司建成了综合型生物技术完整产业链和产学研一体的新兴生物技术药物产业化基地,拥有涵盖液体、冻干固体、预充式封装等 3 个剂型的全套单抗无菌制剂生产线。公司与国内知名高校、 科研院所及国内外著名企业进行紧密合作,建成了企业院士工作站和常州市外国专家工作室,拥有“江苏省哺乳动物细胞大规模培养制备工程技术研究中心”,牵头或独立承担承担国家级科技项目 3 项,并被评为“江苏省双创团队”。核心产品注射用美珀珠单抗被列入 2022 年中国医药生物技术十大进展,美妥珠(HcHAb18)单抗注射液于 2015 年获得中国药学会科学技术奖一等奖。

根据弗若斯特沙利文统计,预计到 2030 年全球疟疾药物市场将达到 13.95 亿美元。美珀珠单抗针对恶性疟疾适应症正在非洲多个国家开展 IIa 期临床试验。以青蒿素为基础的联合疗法 (ACTs)是目前治疗恶性疟最有效的治疗方法。随着长期以来对青蒿素的使用,疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生了耐药性,美珀珠单抗若将来获批,有望成为预防和治疗疟疾的单抗类药物,面临的市场空间巨大。

公司主要围绕 CD147 进行原创性抗体药物及细胞免疫治疗产品等生物技术药物的研发与产业化。美珀珠单抗(新冠肺炎适应症)正在针对重症新冠肺炎患者、恶性疟疾适应症开展临床试验。公司具备成熟 CD147 靶向药物的国际临床经验,并具备了 CD147 靶向药物开发的成熟经验, 为后续 CD147 靶向药物和细胞治疗技术的产业化积累了宝贵的经验。

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