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基石药业PD

加入日期:2023-11-3 14:21:57

  顶尖财经网(www.58188.com)2023-11-3 14:21:57讯:

    本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞

    11月1日晚间基石药业公告称,公司与三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司达成许可协议:基石药业将由其自身研发的抗PD-1单抗(下文简称:PD-1)nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权许可给三生制药。

    行业数据显示,截至2023年3月份,国内已获批上市PD-1/PD-L1已达16款。在这样一个竞争异常激烈的赛道里,基石药业与三生制药的“一卖”与“一买”各有哪些考量?这引起投资者关注。

    一位分析人士对《证券日报》记者表示,这或许表明,对于眼下的创新药企而言,如何将项目持续推进下去,是企业在进行战略考量时更为注重的,“对外授权、合作,也是一种可行的方式。”

    引进方:实现PD-1“配置”

    “即使PD-1的赛道已经非常拥挤,但它仍是一款不可或缺的‘基础款’产品。”上述分析人士表示,无论是在双抗、三抗或者联合用药方面,PD-1都有可发挥之处,“基于PD-1可以演绎出许多的药品开发策略”。这或也是三生制药想要通过授权引进的方式,来“配置”一款PD-1的原因所在。

    此外,作为合作产品,nofazinlimab本身已开发的适应症也颇具特色。

    公开信息显示,nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究已于2022年3月成功达成预设患者入组目标,预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果。

    《证券日报》记者了解到,PD-1单药治疗晚期肝癌的疗效欠佳,与VEGF类药物(记者注:仑伐替尼即是一种VEGF类药物)的联合使用有望提高其治疗疗效,并被认为是未来肝癌治疗的首选方式。同行企业中,百济神州、康宁杰瑞等都将各自的PD-1与仑伐替尼进行联合用药开发,用于一线治疗肝细胞癌。

    另有行业人士表示,如前述肝癌适应症能够获批上市,凭借三生制药的产能以及销售优势,其未来销售成绩单或也值得期待。

    授权方:合作是“强强联合”

    通过授权合作,根据协议,基石药业可获得6000万元的首付款,上限达近亿元的研发及注册里程碑,以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成。

    基石药业方面对《证券日报》记者表示,企业与三生制药系“强强联合”,这不仅体现在资金方面,更体现在未来的合作优势叠加方面。

    “双方将充分发挥各自研发、生产及商业化的优势,加速nofazinlimab的临床开发和商业化进程,最大程度上释放nofazinlimab在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。”基石药业称,此外,基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利;同时,基石药业也将与三生制药继续合作,开发更多基于nofazinlimab的潜在适应症。

    “相信借助三生制药强大的商业化能力,以及与nofazinlimab深度契合的产品管线,我们将联合开发更多适应症,最大程度上释放nofazinlimab在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。”基石药业表示。

    前述行业人士另提醒称,虽然相关许可协议已经签订,但合作后的推进速度以及推进效果仍有待进一步观察

(编辑 张明富)

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