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医药生物行业周报:仿制药CRO行业高景气发展,上市企业各具特色

加入日期:2023-11-27 11:08:00

  顶尖财经网(www.58188.com)2023-11-27 11:08:00讯:

(以下内容从开源证券《医药生物行业周报:仿制药CRO行业高景气发展,上市企业各具特色》研报附件原文摘录)
政策端与需求端推动仿制药CRO行业快速发展,行业竞争格局较好
政策端与需求端推动仿制药CRO行业快速发展,行业竞争格局较好:(1)政策端:自2016年起,国家相继出台仿制药一致性评价及带量采购相关政策,仿制药企需通过一致性评价以及降低药价获得入围资格,倒逼企业加大研发投入降低药品生产成本,为仿制药CRO行业带来新的市场需求;另一方面,2017年起药品上市许可持有人制度(MAH)的出台催生了众多中小型医药研发投资企业参与药品研发投资,由于团队人员精简且成本敏感性高,倾向于将药品研发外包给专业的研发机构,为仿制药CRO行业的发展带来了新动力。(2)需求端:中国人口老龄化加剧加速对药品的需求,药品可及性问题日益凸显,成为国内仿制药市场扩容的长期逻辑;同时,全球范围内多款大单品即将面临专利悬崖,制药企业希望在原研药专利到期之前实现首仿、快仿,差异化竞争也要求仿制药企开发复杂剂型、特殊给药途径等高端仿制药,选择外包能有效提升研发效率、加快项目推进节奏,CRO的重要性日益凸显。(3)供给端:目前已上市的仿制药CRO企业有阳光诺和百诚医药与万邦医药,行业整体竞争格局较好。
仿制药CRO上市企业整体经营稳健,发展路径各不相同
阳光诺和已搭建“药学研究+临床试验+生物分析”的综合药物研发服务平台,并以此为依托自主立项多肽类和小核酸类创新药项目;同时,公司大力拓展大临床业务,有望在临床业务端实现由BE试验向新药临床CRO的转型。百诚医药自主立项转化及权益分成业务近年来快速发展,已达成多项合作协议;同时,公司凭借赛默制药布局后端CDMO业务,有望实现仿制药CRO+CDMO一体化服务。万邦医药现阶段以BE试验业务为主体,以此为依托不断向新药大临床外包服务转型,同时多项自主立项转化及权益分成项目也即将步入收获期,有望打开成长空间。
推荐及受益标的
推荐标的:CXO:药明生物、诺思格、普蕊斯;科研服务:皓元医药、毕得医药、百普赛斯;制药及生物制品:九典制药东诚药业人福医药华东医药恒瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗开立医疗戴维医疗采纳股份华兰股份可孚医疗澳华内镜海泰新光;零售药店:益丰药房健之佳;中药:太极集团羚锐制药;医疗服务:国际医学、美年健康盈康生命迪安诊断受益标的:CXO:泰格医药诺泰生物;科研服务:药康生物、诺唯赞;制药及生物制品:一品红海思科科伦药业京新药业仙琚制药信立泰贝达药业恩华药业艾迪药业百济神州;中药:片仔癀康恩贝;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;医疗器械:金域医学、联影医疗、华大智造、新产业亚辉龙迈克生物;疫苗:智飞生物、百克生物
风险提示:集采中标后产品供应不及预期风险,集采续约不及预期风险,其他政策及市场风险。





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