2021年11月19日，普贝希获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌(mCRC)患者。

　　根据国际癌症研究机构(IRAC)发布的最新全球癌症统计报告，2020年，全球癌症死亡病例996万例，其中肺癌180万例，远远超过其他癌症类型。在中国，肺癌发病率更是呈现持续增长的态势，其中，NSCLC约占肺癌的85%。而在中国常见新发癌症中，结直肠癌的总体发病率已升至第三位，并居常见癌症死亡原因的第五位。

　　多种恶性肿瘤的发生、发展与血管生成密切相关，在此过程中，血管内皮生长因子(VEGF)这一信号通路在其中起着关键作用。抗血管生成药物贝伐珠单抗通过与VEGF结合，抑制VEGF与其受体结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，阻止肿瘤微环境中新血管的生长，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”，以抑制肿瘤生长。作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一，贝伐珠单抗已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。

　　作为在临床疗效、安全性及免疫原性方面与原研药具有相似性的治疗用生物制品，普贝希的上市将进一步提高患者的治疗可及性。

　　随着普贝希的商业化上市，全国多家医院第一时间为患者开具了治疗处方，以加速惠及国内患者。

　　福建省肿瘤医院首席专家、厦门弘爱医院肿瘤科主任黄诚教授表示：“贝伐珠单抗注射液作为抗肿瘤血管生成的代表性药物，已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。我们很高兴地看到普贝希的上市，其不仅与原研药在临床疗效、安全性和免疫原性上具有相似性，更能以高可及性和药物经济学效益惠及我国患者，同时，我们也期待其更多适应症的获批，从而造福更多患者及其家庭。”

　　福建省肿瘤医院胃肠外科主任陈路川教授表示：“作为临床医生，我们希望更多患者受益于医学的进步和发展。普贝希作为目前国内唯一拥有双品规的贝伐珠单抗生物类似药，不仅丰富了临床选择，还提高了输注配药的便捷性，降低了产品包装及运输成本，有助于降低患者的经济负担，造福更多肿瘤患者。”

　　百济神州表示，已启动其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)与普贝希的联合疗法临床研究，以加速拓展适应症布局，惠及更多患者。

（文章来源：南方Plus）