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千山药机:新版gmp认证进度明显加快

加入日期:2013-6-5 16:08:07

  民族证券 符彩霞

  新版GMP认证进度明显加快。根据国家药监局网站公布的新版GMP认证公告,截止到2013年5月末,国家药监局共发布221张无菌注射剂新版GMP认证证书,对应282条生产线。其中2013年前5月共发布96张无菌注射剂新版GMP认证证书,对应133产生产线,分别是2012年同期的4倍和4.3倍,进度明显加快。

  大输液企业认证进度明显快于小水针。截止到2013年5月末,国家药监局公告的通过新版GMP认证的大输液生产线为149条,小容量注射剂生产线为133条,整体未过半。按照今年前5月的认证进度,我们估计总计约280条(70%)的大输液生产线和220条(16%)的小容量注射剂生产线有望于规定时间2013年12月末完成新版GMP认证,大输液新版GMP认证2013年是高峰,2014年将回归常态;小容量注射剂2014年可能仍将是高峰期。

  采血设备、智能灯检机等新产品有望支撑GMP认证后增长。公司采血设备预计2013年下半年投产,预计2014年和2015年分别贡献1亿和2亿元的收入。随着公司智能灯检机技术的完善,预计2013年-2015年收入分别为0.5亿、0.75亿和1亿元。除此外,公司还开发了其他的新产品,如用于生产瓶盖的压缩成型机等。公司收购的德国公司目前订单情况也比较好。

  这些将保障公司在新版GMP认证后整体收入的稳定增长。

  评级与估值。结合相对估值法和绝对估值法,我们认为公司未来12个月的合理估值区间为13.5元-15.5元,维持“买入”。

  风险在于药厂GMP认证导致年度间需求不均衡,公司新产品智能灯检机和采血设备等销售情况不及预期。