国家药监局表示，作为国产首个ECMO(俗称人工肺，记者注)设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。其中，体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件(含离心泵泵头)，预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。

　　国家药监局还表示，ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新冠肺炎患者的挽救性治疗设备，是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施，国产产品的上市对于满足临床急需，保障新冠疫情重症患者治疗，确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实，将发挥重要作用。

　　“在该产品的注册申报过程中，国家药监局按照‘统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批’的原则，成立应急审评工作组，专人负责、全程指导、发布技术审查指导原则，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程，在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市，满足疫情防控工作急需。”上述公告称。

图片来源：国家药监局官网

　　对于受新冠病毒感染的重症患者，利用ECMO设备可以暂时代替人的心和肺起作用，等待心肺功能恢复。2020年初新冠疫情暴发后，多家医院使用ECMO救治新冠重症患者，但因设备短缺引起广泛关注。

　　高昂的价格是ECMO设备短缺的原因之一。华西证券研报显示，全球生产ECMO的厂家主要有美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等，国内ECMO市场由国外企业主导。国内ECMO设备价格区间为100万元~300万元，均价为165万元，移动ECMO价格约300万元/台。同时，实际治疗过程中治疗费用昂贵，国内治疗费用开机5万元起，国外需10万美元。

　　汉诺医疗官网显示，公司成立于2018年，由多位留德顶尖医疗技术专家创立。公司称，公司专注于体外循环、体外生命支持类医疗设备和耗材，全链条产品的研发、制造、临床验证和全球销售，自主研制的体外膜肺氧合ECMO产品拥有完全自主知识产权与核心创新技术，该产品系列有望在短期内打破国外目前100%的市场垄断，实现中国在体外生命支持技术领域从零到一的国产化突破。

　　为进一步了解情况，1月5日下午，《每日经济新闻》记者试图采访汉诺医疗，拨打公司官网电话，但未获接通。

（文章来源：每日经济新闻）