2018年是中国医药行业政策变革的关键一年。在政策驱动下，医药行业也处于深刻变革的进程中。一方面，医保控费、招标降价、二次议价等带来的药品价格压力仍然存在，而行业增速在创新产品、消费升级和低基数基础上同比取得恢复性增长，在人口老龄化加速的背景下，行业的需求依然稳定，医药行业未来将长期保持稳定增长。另一方面，新版医保目录、一致性评价、优先审评、创新药加快审评审批等重要改革成果已经陆续进入收获期，医保改革继续强化行业结构性发展的大方向。

首先是药审改革。近三年，国务院、国家食药监局陆续出台了多项政策解决药品注册存在的问题。药审中心的审评速度显著提升，此前的注册积压量逐渐消耗，排队等候审评的注册申请项目件数由2015年9月的近22000件降至2017年底的近4000件，注册积压已基本消除。

优先审评是解决药品注册积压的手段之一，部分特殊品种通过优先审评可提升上市速度。优先审评大约1到2月一次，截至2018年6月，已经有556个品种进入优先审评，未来优先审评将成为常态，新品种频出，中短期将会给相关公司带来较大的利好。

仿制药一致性评价政策也开始逐渐发力。CFDA明确指出，2007年10月1日前批准上市的列入12版国家基药目录中的289种化学药品仿制药口服固体制剂，即通常所说的289品种，原则上应在2018年底前完成一致性评价。此外，其他口服固体制剂品种也在争取前三家通过一致性评价，以获得在药品招标采购和医保报销中的政策优待。截至2018年6月，已有4批通过一致性评价的产品，累计41个品规，共24个药品品种，其中在289基药目录的仅12个品规，10个药品品种。

总体来看，前两年药审政策改革的成果将持续释放，仿制药一致性评价产品获批将逐渐加速，一致性评价品种配套激励政策也将陆续落地对接，对市场影响逐渐开始集中体现。

其次是医保改革。众所周知，随着医保“广覆盖”的实现和老龄化的加剧，医保投入的增速明显下滑，2011年开始，全国各地逐步推广医保控费，医保控费也成为过去几年医药行业投资的关键词。

不难预见，未来几年新一轮医保目录调整的受益品种与2010年后医保放量的品种将存在本质性的不同，未来的行业环境将对企业的学术能力和市场准入能力提出更加综合性的挑战，医药行业结构性分化将是长期趋势，辅助用药和安全性、有效性存疑的大品种将进一步承压。总体来看，中药中效果不明确的处方药、化药中的部分辅助用药、存在单一品种风险的高值耗材有可能面临越来越大的监管挑战，而高端治疗性用药和部分进入医保的创新药则有望乘势而上，成为结构性调整的受益者。

最后是医疗改革。新一轮医改启动以来，顶层设计不断完善，新医改工作已经进入攻坚期和深水区。近年来，政府出台的多项医改政策无不坚持了保基本、强基层的策略，分级诊疗势在必行，同时医疗、医保、医药三医联动也成为医改深入的重要保障。在医药分家和分级诊疗的大背景下，让医院回归医疗本质，让医院体系效率提升已成为万策之本。

综上所述，我们认为，随着国家机构调整，“医保、医药、医疗”三医联动将更加密切，新医改已经进入深水区，新的行业生态正在形成。处方药市场正在面临重大的结构性调整，传统的研发、审评审批、定价体系也正发生深刻的变化。临床效果明确、竞争结构良好的治疗性用药和创新药正面临着更大的发展机遇。以“分级诊疗”和破除“以药补医”为特点的医疗机构改革虽然挑战艰巨，但方向明确，影响深远。总体来看，医药行业内部分化发展将是长期趋势，结构性机会将成为行业未来的长期看点。

因此，虽然伴随着控费的压力，但随着医改的深化，医药行业投资的结构性机会也十分突出，创新及其相关领域、慢性病用药、医院药房社会化、民营资本进入医疗服务都是值得长期看好的领域。